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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，猶如一道政策的“緊箍咒”，給傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用戴上了嚴(yán)格的束縛。其使用范圍被大幅壓縮，昔日的“廣泛適用”已不復(fù)存在。面對(duì)這道日益收緊的“緊箍咒”，非無(wú)菌耦合劑究竟何去何從？其未來(lái)的市場(chǎng)定位和應(yīng)用前景備受關(guān)注。
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/04請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室高度警惕，關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)范，一道清晰的“紅線”已被YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)明確劃定！如果醫(yī)院在臨床實(shí)踐中未能?chē)?yán)格遵守這一“紅線”，特別是在不適宜的場(chǎng)景下誤用了非無(wú)菌型耦合劑，將面臨極高的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。
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/04一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的“通行證”已被明確吊銷(xiāo)。根據(jù)新政規(guī)定，非無(wú)菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應(yīng)用。
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/04曾幾何時(shí)，一款所謂的“通用型”耦合劑（通常指非無(wú)菌型）憑借其成本和便捷性，在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，“通用”耦合劑的說(shuō)法已成為歷史。非無(wú)菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定，僅能堅(jiān)守在“完好皮膚”這一特定陣地。
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/04致所有超聲室的同仁們，一項(xiàng)關(guān)乎我們?nèi)粘９ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來(lái)臨！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，我們過(guò)去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用，亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力，來(lái)適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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