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/04在超聲診斷領域，傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的不當使用，長期以來都是一個潛在的院感風險點。如今，隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施，非無菌耦合劑的合規使用邊界已被明確劃定，這無疑是對院感警鐘的有力回應。
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/04“一紙新令動市場”，這正是YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準實施后，對傳統非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標準，以其前所未有的明確性和嚴格性，對非無菌耦合劑的臨床預期用途進行了大刀闊斧的調整，導致其合規應用場景大幅“縮水”，整個耦合劑市場的格局也隨之發生深...
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/04在日常的超聲診斷工作中，醫用耦合劑似乎只是一個小小的輔助耗材，其選擇過程往往不被特別關注。然而，事實遠非如此。耦合劑的正確選擇，絕非小事一樁，它直接關乎著醫療安全的核心利益與臨床操作的合規性底線，任何的疏忽或錯誤都可能帶來難以預料的后果。
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/04當前，隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施，醫用耦合劑正在經歷一場深刻的“安全升級”——從傳統非無菌產品在特定場景的廣泛應用，轉向在高風險操作中強制使用醫用無菌型耦合劑。這場升級，將最終實現醫患雙方的共同受益。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，傳統非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴格限制，其應用場景大幅“縮水”。與此同時，符合更高安全標準的醫用無菌型耦合劑，則憑借其在特定高風險場景下的不可替代性，已然從過去的“高端選項”轉變為當前的“臨床剛需”！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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