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/02在超聲診斷領域，醫用耦合劑的選擇與使用直接關系到感染風險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施，為患者安全再度加碼，明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風險臨床場景中的應用。
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/02各位醫療耗材經銷商朋友們，市場的警鐘已經敲響！隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，傳統非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應用范圍被嚴格限制，曾經的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴峻挑戰，經銷商如何應對？答案只有一個：迅速調整戰略，轉向前景廣闊的醫用...
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/02致各級醫院采購部門：YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施，對醫用耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面且嚴格的規范。在此，我們鄭重警示，請務必立即對照新標準，對現有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查，以確保臨床使用的合規性與患者安全。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執行，非無菌耦合劑“一品通用”的時代已宣告結束。新標準以其不容置疑的權威性，鄭重重申并明確規定：在進行腔道超聲檢查和術中超聲操作時，只能使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。
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/02YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為耦合劑的臨床應用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對于傳統的非無菌型耦合劑而言，這條邊界在哪里？醫院的管理者和臨床醫師必須對此有深刻且明確的認知，以確保每一次超聲檢查都合規、安全。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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