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/02YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫院的臨床操作帶來了全新的規范要求。傳統非無菌型耦合劑的使用，不再是以往的“模糊地帶”或“經驗之談”，而是需要進行嚴格的“精準定位”——其適用范圍已被明確限定，任何超范圍使用都將面臨合規風險。
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/02作為深耕醫用超聲耦合劑領域的生產廠家，我們能意識到YY/T 0299-2022新標準對市場格局帶來的深遠影響。該標準的實施，嚴格限制了非無菌耦合劑的使用范圍，從而在特定高風險臨床應用領域留下了一個巨大的市場空白。那么，醫用無菌耦合劑將如何有效地填補這一空白，并滿足日益增長的臨床需求呢？
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/02在超聲診斷領域，醫用耦合劑的選擇與使用直接關系到感染風險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施，為患者安全再度加碼，明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風險臨床場景中的應用。
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/02各位醫療耗材經銷商朋友們，市場的警鐘已經敲響！隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，傳統非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應用范圍被嚴格限制，曾經的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴峻挑戰，經銷商如何應對？答案只有一個：迅速調整戰略，轉向前景廣闊的醫用...
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/02致各級醫院采購部門：YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施，對醫用耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面且嚴格的規范。在此，我們鄭重警示，請務必立即對照新標準，對現有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查，以確保臨床使用的合規性與患者安全。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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