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/02致各級醫(yī)院超聲科同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學(xué)習(xí)并嚴格執(zhí)行這一新標準，特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑，已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”，直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫(yī)院的臨床操作和耗材管理劃設(shè)了清晰的合規(guī)“紅線”。為了避免不必要的醫(yī)療風(fēng)險和法律糾紛，醫(yī)院必須高度警惕，嚴格遵守新標規(guī)定，尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯誤地應(yīng)用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查，以免“踩雷”。
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/02各位耦合劑經(jīng)銷商朋友們，YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，正深刻地重塑著耦合劑市場的供需格局。作為連接上下游的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，緊跟新標準的指導(dǎo)，及時調(diào)整經(jīng)營策略，特別是加大對合規(guī)醫(yī)用無菌耦合劑的儲備，已成為當前業(yè)務(wù)發(fā)展的重中之重。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫(yī)院的臨床操作帶來了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的使用，不再是以往的“模糊地帶”或“經(jīng)驗之談”，而是需要進行嚴格的“精準定位”——其適用范圍已被明確限定，任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風(fēng)險。
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/02作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域的生產(chǎn)廠家，我們能意識到Y(jié)Y/T 0299-2022新標準對市場格局帶來的深遠影響。該標準的實施，嚴格限制了非無菌耦合劑的使用范圍，從而在特定高風(fēng)險臨床應(yīng)用領(lǐng)域留下了一個巨大的市場空白。那么，醫(yī)用無菌耦合劑將如何有效地填補這一空白，并滿足日益增長的臨床需求呢？
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/02在超聲診斷領(lǐng)域，醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施，為患者安全再度加碼，明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險臨床場景中的應(yīng)用。
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/02各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們，市場的警鐘已經(jīng)敲響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應(yīng)用范圍被嚴格限制，曾經(jīng)的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴峻挑戰(zhàn)，經(jīng)銷商如何應(yīng)對？答案只有一個：迅速調(diào)整戰(zhàn)略，轉(zhuǎn)向前景廣闊的醫(yī)用...
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/02致各級醫(yī)院采購部門：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的正式實施，對醫(yī)用耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進行了全面且嚴格的規(guī)范。在此，我們鄭重警示，請務(wù)必立即對照新標準，對現(xiàn)有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查，以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行，非無菌耦合劑“一品通用”的時代已宣告結(jié)束。新標準以其不容置疑的權(quán)威性，鄭重重申并明確規(guī)定：在進行腔道超聲檢查和術(shù)中超聲操作時，只能使用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對于傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑而言，這條邊界在哪里？醫(yī)院的管理者和臨床醫(yī)師必須對此有深刻且明確的認知，以確保每一次超聲檢查都合規(guī)、安全。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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