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/04一次性醫用高值耗材復用，是一個爭議了20多年的議題。 《醫療器械監督管理條例》規定：“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。”但現實中，一次性高值醫療耗材不能按照本身的價格收費，致使醫療成本高昂，于是復用成為一些醫院的選擇。 在2018年全國人大代表大會中，有代表提出“關于加強...
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/03招標大降價，帶量采購降到地板價，利潤空間一壓再壓，制藥行業正式告別“暴利”時代，仿制藥微利時代到來；代表備案制風雨欲來，信息公示、公開，視頻全面監控，臨床操作越來越難，兩票制，仿制藥一致性評價，兼并整合，市場越來越集中，眾多品牌怎么活？ 處方藥院內銷售，遭遇了前所未有的打擊，藥企...
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/03隨著國家大規模推行院外處方政策的出臺，醫改政策的推進，院外處方市場一個擁有足夠利潤空間和操作空間的市場正在被重新塑造： 藥占比與合理化用藥政策，使得一些藥品被擠出醫院。“4+7”會使得一些高值的進口藥、合資品種不在其范圍內，這些品種必然要流轉到院外； 衛健委對于輔助類用藥的控制，會...
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/03醫療器械審批變革，不僅產品的研發成本大降，還將加速上市。 今天，國家藥品監督管理局發布《關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》（簡稱《公告》），要對醫療器械臨床試驗審批再做出變革。其中指出，自醫療器械臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內，未收到器審中心意見的，可開展臨床試驗。 這意...
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/03骨科醫療器械行業是醫療器械行業中的重要子行業。在過去30年中，整個骨科醫療器械行業在全球范圍內經歷了一個高速發展的階段。在不斷的學習和競爭中，國產骨科醫療器械在各方面取得了長足的進步，逐漸打破外資壟斷的格局，行業內形成了一批具有較強競爭力的本土企業。但是，同發達國家相比，我國骨科醫療器械技術...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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