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/08在剛過去的3月，國家藥品監督管理局有關醫療器械的公告及法規文件可謂密集發布，其在引發市場熱度的同時，也在刺激著業界的神經。 從熱度來看，“醫療器械臨床試驗審批程序調整”、“無菌和植入性醫療器械監督檢查”以及“93項行業標準制修訂項目計劃”三大重磅消息，無疑炸開了市...
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/04日前，河南省“18+1”聯合體帶量采購議價中，美敦力、雅培、駝人等大批產品主動放棄議價，這意味著企業主動放棄公立醫療機構市場。事實上，不只河南省，全國范圍內的高值耗材降價和監控勢頭已經愈演愈烈。 隨著全面取消藥品加成進入整改階段，按病種付費正在全國范圍內擴圍，藥品耗材購銷“兩票制...
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/04在剛剛曝光藥品回扣交易不到60小時內，央視再度扔下耗材價格虛高的“（醫）院內交易”，且從早間新聞和午間新聞升級到《焦點訪談》的版位，不禁讓人感觸當真是山雨欲來風滿樓。 結合此前美敦力剛剛因為涉嫌價格壟斷和不正當商業維價被發改委罰款1．185億元，再回看節目中重點提及的耗材零差價、耗材集中...
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/04近日，有醫療器械領域自媒體發文稱，貴州某三甲醫院下發了停用部分醫用耗材的通知。這引起了不少網友和醫務人員的討論，有網友擔心停用醫用耗材可能會影響治療效果。 媒體從貴州的一家三甲醫院證實，確有類似通知發布，但并非停止臨床必需用藥。貴州衛計委近據記者稱，出臺相關規定是為了控制醫療費用不合理增長，...
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/04國家衛健委一紙通知，再次使得一次性耗材復用的話題引發行業關注。復用再現曙光？恐怕很難。 一次性醫療器械復用的話題已經爭議20余年。 顧名思義，一次性醫療器械主要值得是醫用耗材，而又以高值耗材復用的問題最受行業關注。雖然在《醫療器械監督管理條例》中明令禁止一次性醫療器械的復用，但仍有不少醫院實際...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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