2021年01月05日，國家藥品監督管理局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號），規定了非無菌型和無菌型耦合劑的使用范圍，無菌型的耦合劑使用范圍包括：

1、術中超聲、穿刺活檢等在創口和非完好皮膚上進行的超聲診斷、治療操作；

2、經食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜的超聲診斷、治療操作；

3、對嬰兒進行的超聲診斷、治療操作。

無菌型耦合劑的適用場景具體包括：ICU潔凈環境的B超檢查、術前B超檢查、婦產科B超檢查、肛腸科B超檢查、陰超檢查。適用設備有：A型、B型、M型超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷儀、四維彩超。

在2021年之前醫用消毒超聲耦合劑在某些場景是可以代替無菌型耦合劑的，在2018年1月1日的中華人民共和國醫藥行業標準《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）正式實施之前，無菌型的概念并沒有真正確定下來，無菌型耦合劑從資質審批到實際研發生產出來需要2~3年時間，因此，在2018~2020年之間，醫用消毒超聲耦合劑是作為無菌型耦合劑的過渡產品，但在2020年第143號公告出來之后，醫用消毒超聲耦合劑是禁止再使用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查的，其一是因為醫用消毒超聲耦合劑并非無菌型耦合劑，其二是因為消毒型耦合劑含有較高的消毒劑成分，可能會使腔道、粘膜造成刺激作用，因此不能再使用于陰超、消化科、新生兒、肛腸科、手術室的超聲檢查。隨著國家藥監局對超聲檢查的不斷加強管控，無菌型耦合劑代替普通型醫用超聲耦合劑和消毒型耦合劑屬于必然的趨勢。