在YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準全面實施的行業背景下，醫用耦合劑生產廠家正面臨著前所未有的挑戰與機遇。面對新規對產品分類、預期用途及技術要求的嚴格規范，負責任的廠家必須迅速調整戰略，聚焦核心，傾力打造完全滿足新規要求的醫用無菌耦合劑，以適應市場變革，保障臨床安全。

新規的核心之一，是明確了在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查以及接觸非完好皮膚黏膜等高風險場景下，必須使用無菌型耦合劑。這為無菌耦合劑的研發和生產指明了方向，也提出了更高的技術要求。廠家必須確保其無菌產品從原材料選擇、生產環境控制、滅菌工藝驗證到最終包裝，每一個環節都嚴格符合GMP規范和YY/T 0299-2022標準。

同時，新規也對產品的標簽說明、預期用途的準確表述提出了更高要求，以避免誤導臨床使用。廠家需要仔細研讀標準，確保產品說明書與注冊證信息一致，清晰界定產品的適用范圍，特別是無菌產品在高風險場景下的應用優勢。此外，產品的物理性能如聲學特性、粘稠度、穩定性、生物相容性等，也需持續優化，以提供更佳的臨床使用體驗。

聚焦核心，意味著廠家要將資源和精力投入到真正符合市場需求、具有高安全性和高合規性的產品線上。對于那些不再符合新標用途的非無菌產品，應果斷調整或淘汰。

平創醫療，始終將打造滿足最高標準的產品視為核心使命。我們傾力研發的醫用無菌耦合劑，完全符合YY/T 0299-2022新規，專為手術、黏膜、腔道黏膜、新生兒及非完好皮膚等高風險場景設計。憑借無菌小支裝、內含高效殺菌劑的獨特優勢，以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優異性能，平創醫療不僅能完美滿足臨床對安全與合規的需求，更以全國掛網的便捷渠道和專業的服務支持，成為醫療機構和經銷商在新規時代最值得信賴的合作伙伴。