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/12國家衛(wèi)健委發(fā)布最新文件，二級(jí)以上醫(yī)院要新增醫(yī)療器械管理委員會(huì)，醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械得使用、采購和驗(yàn)收迎來前所未有的嚴(yán)監(jiān)管！而這對(duì)和醫(yī)院有著密切聯(lián)系的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響呢？
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/11耦合劑是什么？ 做超聲檢查時(shí)，探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體，為獲得高質(zhì)量的圖像，需要液性傳導(dǎo)介質(zhì)來連接探頭與病人體表，這種介質(zhì)就是耦合劑。
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/30一械一碼，全國范圍內(nèi)建立起以唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI)為手段的統(tǒng)一追溯體系，就相當(dāng)于任何一個(gè)醫(yī)療器械都有了唯一一張“身份證”！醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監(jiān)管時(shí)代真的要來了！ UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開 近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會(huì)，討論《...
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/302019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。不僅如此，預(yù)收的費(fèi)用還要退還給繳費(fèi)人。 為企業(yè)減負(fù)約6600萬元 4月26日，北京市發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會(huì)北京市財(cái)政局 關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知，稱自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)...
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/302018年爆發(fā)了中美貿(mào)易戰(zhàn)，也是中國深入貫徹落實(shí)“十三五”醫(yī)改規(guī)劃的重要一年，醫(yī)療器械行業(yè)面臨極大挑戰(zhàn)：行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格、耗材兩票制試點(diǎn)擴(kuò)大、集采降價(jià)政策推成出新、醫(yī)保控費(fèi)成常態(tài)，行業(yè)變革加劇。但與此同時(shí)醫(yī)療器械行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇：生活水平提高與人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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