耦合劑生產廠家的全程追溯體系如何管控原料到成品的風險？—平創醫療
在醫療器械行業，尤其是對于醫用超聲耦合劑這類直接用于人體的產品，建立并有效運行一個從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”，是耦合劑生產廠家進行質量風險管控、確保產品安全有效的核心手段之一。...
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在醫療器械行業，尤其是對于醫用超聲耦合劑這類直接用于人體的產品，建立并有效運行一個從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”，是耦合劑生產廠家進行質量風險管控、確保產品安全有效的核心手段之一。...
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低溫可能導致耦合劑黏度劇增、流動性變差，甚至發生凍結，從而影響其使用性能。平之創醫用耦合劑生產廠家——平創醫療為確保其產品在低溫環境下依然可靠，會進行一系列專門的低溫穩定性測試。...
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醫用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產品，其在不同溫度條件下的性能穩定性是衡量其品質的關鍵指標之一。平之創超聲耦合劑廠家——平創醫療為了確保耦合劑在高溫環境下依然表現出色，會進行一系列嚴格的高溫穩定性測試。...
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YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》是中國現行的醫用超聲耦合劑國家行業標準，其中對產品的各項性能指標，包括pH值（酸堿度），都做出了明確的規定。耦合劑的pH值對于其聲學性能的穩定、對皮膚的溫和性以及對超聲探頭的兼容性都至關重要。...
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平之創醫用耦合劑廠家——平創醫療已通過并持有ISO 13485認證，平創醫療在超聲耦合劑設計、研發、生產、銷售和售后服務等全生命周期的管理上，都遵循了一套國際化、高標準的生產與質量控制規范。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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