YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施，是基于對患者安全和院感防控的深度考量，對耦合劑的臨床應用規范進行了一次重大升級。深入解讀這一政策，不難發現，傳統的非無菌型耦合劑在大多數需要密切關注感染風險的臨床場景中，已明確不再適用。

新標準的核心精神在于風險管理。它將耦合劑按照預期用途和接觸人體的風險等級進行了科學分類。對于非無菌型耦合劑（I類），其適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著，只要超聲檢查涉及的區域超出了這一界限，例如需要接觸人體自然腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜組織、手術創面、開放性傷口，或者應用于皮膚屏障尚未發育完全的新生兒、早產兒等特殊人群，非無菌耦合劑就因其潛在的微生物污染風險而被排除在外。

這些被排除的場景，恰恰是臨床上對無菌操作要求較高的領域。在這些情況下，患者的生理防御屏障相對薄弱，非無菌產品中可能攜帶的細菌、真菌等病原體極易侵入，導致嚴重的醫源性感染。因此，YY/T 0299-2022的規定，實際上是從法規層面明確了非無菌耦合劑在這些高風險場景下的“不適用性”，旨在從源頭上消除安全隱患。

平創醫療的醫用無菌耦合劑是為填補非無菌耦合劑在多數臨床高風險場景“不適用”后留下的空白而研發。面對新政對非無菌產品的嚴格限制，平創醫療以其合規性、高品質及全國掛網的便捷性，成為醫療機構確保臨床安全、順利過渡的理想選擇。

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