隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》 新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求及臨床應(yīng)用規(guī)范都提出了更為明確和嚴(yán)格的指引。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障患者安全，推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。

新國(guó)標(biāo)的實(shí)施，意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)在耦合劑的選擇和生產(chǎn)上必須更加審慎。特別是對(duì)于用于腔道、術(shù)中、新生兒或皮膚黏膜不完整等情況的超聲檢查，耦合劑的無(wú)菌性、生物相容性等指標(biāo)成為硬性要求。以往部分產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表述模糊，甚至存在誤導(dǎo)臨床使用的情況，增加了患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。新標(biāo)準(zhǔn)的推出，將有效規(guī)范市場(chǎng)，淘汰不合規(guī)產(chǎn)品。

在這樣的背景下，那些早已預(yù)見(jiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，并嚴(yán)格按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，其產(chǎn)品的合規(guī)性優(yōu)勢(shì)愈發(fā)明顯。符合新國(guó)標(biāo)要求的無(wú)菌型耦合劑，不僅在生產(chǎn)工藝、原材料選擇上更為嚴(yán)苛，其包裝設(shè)計(jì)、滅菌方式也充分考慮了臨床使用的安全性和便捷性。這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)，有了更清晰的依據(jù)，能更好地規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑全面符合YY/T 0299-2022新國(guó)標(biāo)要求，嚴(yán)格的產(chǎn)品分類和用途說(shuō)明，避免了誤導(dǎo)臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)，確保了在創(chuàng)口、腔道黏膜及新生兒等特殊場(chǎng)景下的安全應(yīng)用。

1/5