腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是無菌型耦合劑，它是今年新推出的耦合劑產(chǎn)品，醫(yī)用消毒或者普通的超聲耦合劑從今年開始都只能用于完好皮膚上的超聲檢查了，其他的超聲檢查項目都必須使用無菌型的耦合劑。

為什么需要使用腔道用醫(yī)用超聲耦合劑？主要原因有三方面：

一、國家藥品監(jiān)督管理局要求。

2021年01月05日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關內(nèi)容的公告（2020年第143號），規(guī)定了非無菌型（包括非消毒型和消毒型）的耦合劑只能用于完好皮膚上進行的超聲診斷。

二、醫(yī)院要求。

今年不少大型的二甲、三甲醫(yī)院已經(jīng)開始響應國家藥監(jiān)局的公告號召，凡是術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚，或者是經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對嬰兒進行的超聲診斷、治療操作，都由原來的醫(yī)用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫(yī)用超聲耦合劑了。負責耦合劑采購的經(jīng)銷商應該看到很多同行都開始替換產(chǎn)品了。

三、超聲檢查對象要求。

時代發(fā)展，現(xiàn)在很多需要做超聲檢查的人群都開始重視醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量問題，有些朋友甚至會自己帶耦合劑到醫(yī)院進行超聲檢查，腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是小支裝的，一支一用，有效防止交叉感染，并且符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強制性要求，為無菌型耦合劑，安全性高，用于手術(shù)、腔道、粘膜等部位的超聲檢查會更加放心。

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