“三無”產品通常指無生產廠名、無生產廠址、無生產衛生許可證（或生產許可證）的產品。對于醫用滅菌耦合劑而言，“三無”產品更是嚴重威脅醫療安全和公共健康的非法產品。其危害巨大，并會受到法律的嚴厲處罰。

三無滅菌耦合劑的危害主要體現在：

1、質量無法保障： 這類產品缺乏生產資質和監管，生產環境可能不符合醫療器械生產要求（如無塵車間、質量管理體系），原料來源不明，生產工藝隨意。產品可能存在微生物超標、成分不安全、性能不達標等嚴重質量問題。

2、安全隱患巨大： 微生物超標的“三無”耦合劑可能直接引發患者醫院感染，帶來嚴重的健康風險甚至危及生命。不安全的成分可能導致皮膚刺激、過敏或其他不良反應。聲學性能不達標則可能影響診斷準確性。

3、法律責任風險： 使用“三無”產品一旦發生醫療事故或不良事件，醫療機構和相關責任人將面臨嚴重的法律追責和處罰。

4、擾亂市場秩序： “三無”產品通常以極低的價格銷售，擾亂了正常市場秩序，擠壓了合法合規企業的生存空間。

5、針對“三無”醫療器械，國家有明確的法律法規進行嚴厲打擊。根據《醫療器械監督管理條例》等法律法規，生產、經營或者使用無證醫療器械（包括“三無”產品）是違法行為。相關責任人可能面臨罰款、沒收違法所得、停產停業、吊銷許可證件甚至刑事責任。

平創醫療作為擁有合法資質、嚴格遵循國家法規的醫用消毒耦合劑生產廠家，堅決反對并共同打擊“三無”產品。平創醫療誠邀各地經銷商伙伴，共同凈化市場環境，推廣合法合規、高品質的消毒耦合劑，為行業健康發展貢獻力量。

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