在醫療感控日益重要的今天，平創醫療的腔道用醫用超聲耦合劑通過多重技術保障，實現了真正的無菌安全，為患者和醫護人員提供了可靠保障。在腔道超聲檢查中，耦合劑的無菌性直接關系到患者安全，特別是接觸粘膜和組織時，任何微生物污染都可能導致感染風險。

平創醫療的腔道用醫用超聲耦合劑采用全方位無菌保障策略，從原材料到最終產品，確保每個環節都符合最高無菌標準。

一、先進生產工藝與質量控制

公司通過了ISO13485醫療器械質量管理體系國際認證、歐盟CE認證和美國FDA認證，表明其質量管理體系符合國際標準。生產過程中，公司對關鍵工序進行全程監控和記錄，確保任何環節出現問題時都能及時追溯和糾正。這種嚴格的質量控制體系保證了每一支耦合劑的無菌性和穩定性。

二、專業認證與合規性

平創醫療的腔道用耦合劑符合 《YY 0299-2016》國家強制性標準，是唯一一種可用于手術、腔道、粘膜和非完好皮膚超聲檢查的耦合劑。產品已獲得國家二類醫療器械注冊證（粵械注準2021060874），表明其安全性和有效性得到了藥監部門的認可。此外，公司還持有五項自主發明專利和十二項實用新型專利，這些專利技術進一步保障了產品的獨特性和可靠性。

三、臨床應用安全價值

平創醫療腔道用耦合劑的無菌保障在臨床應用中創造了重要價值。產品采用三氯羥基二苯醚作為殺菌劑。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌等常見病原菌的殺菌率均在99.9%以上，大大降低了交叉感染的風險。產品適用于婦科陰道超聲檢查、直腸科肛門直腸超聲檢查、男性前列腺超聲檢查等敏感部位，這些部位對無菌要求極高，平創醫療的產品為這些檢查提供了安全保證。

1/5