平創醫療一直是以生產醫用一次性耗材為主的生產廠家。自從2014年新法規出臺后，對于含有消毒劑的醫用超聲耦合劑均要升為二類管理，平創人就意識到了醫療行業將發生大變化。

而在目前日趨嚴格的法規制度下和日趨嚴峻的市場競爭形勢下，做出高質量的產品才是制勝的法寶。

所以，平創醫療從2014開始投入了大量的資金，用于醫療器械潔凈廠房建設和研發、生產、檢驗設備購置；并聘請了一批在醫療器械行業有豐富經驗的高級人才從事公司的產品研發和生產質量的管理。依照現行醫療器械生產質量管理規范的法規，完善了公司醫療器械生產的硬件設施和質量管理體系。

2014年下半年開始，公司成立“醫用消毒超聲耦合劑”項目研發小組，專門負責“醫用消毒超聲耦合劑”產品的研究；以產品臨床的安全、有效、方便使用為出發點開展了研究的相關工作。

為了使產品完全滿足客戶的需要，開始對產品進行了市場調研了解醫務人員對產品的需求。研究產品了的臨床用途、實際使用時將面臨的各種條件、貯存和運輸過程中可能面臨的特殊情況、產品的相關法律法規。

接下來根據產品的臨床的安全有效性原則，產品使用和貯存、運輸的要求及法律法規制定了嚴格產品技術要求和嚴謹的研發計劃：

原材料研究，配方研究，包裝設計及要求，工藝研究，性能研究，產品的生物安全性研究，產品的運輸、儲存、效期研究，臨床試用安全有效性研究。

委托廣東省醫療器械質量監督檢驗所進行了產品的全性能檢測和生物相容性檢測，檢測結果證實了產品的安全性。

接受了廣東省食品藥品監督管理局組織的醫療器械生產企業現場核查，通過了藥監局的現場檢查，獲得了藥監局對于生產現場的認可。

在經過全面的研究和檢驗后，向廣東省食品藥品監督管理局進行了"醫用消毒超聲耦合劑"的注冊申請，并順利地拿到了產品的醫療器械注冊證，耦合劑商品名定為“平之創”。

歷時兩年的研發注冊，平創人用認真勤奮的態度、不屈不撓的毅力、嚴謹務實的作風以及智慧和汗水換來了藥監部門的肯定。

成果得來不易，經歷艱辛，更懂珍惜；也更明白，做良心醫療器械的重大意義；平創醫療裝更將堅持不懈地做質量最好的“醫用消毒超聲耦合劑”及更多優質的醫療器械。

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