在醫療器械制造領域，質量管理是確保產品安全有效的基石。平創醫療建立了完善的質量管理體系，通過系統化的質量控制手段和持續改進機制，確保每一批耦合劑產品都符合最高質量標準。

原材料質量控制是質量管理的第一道關口。平創醫療對供應商實施嚴格的準入審核和定期評估制度，確保原料來源的可靠性。每批原料入庫前都要經過多項指標檢測，只有完全合格的原料才能投入生產。此外，公司還建立了原料追溯系統，確保任何質量問題都能追溯到具體批次。

生產過程的質量控制同樣重要。平創醫療在生產線上設置了多個質量控制點，通過在線監測系統實時監控關鍵工藝參數。生產環境實行嚴格的潔凈度管理，定期進行環境驗證和監測。所有生產設備都建立了完善的維護保養制度，確保設備始終處于最佳運行狀態。

成品檢測是質量管理的最后一道防線。平創醫療配備了先進的檢測設備，建立了完善的檢測流程。每批產品出廠前都要進行包括聲學性能、微生物限度、理化指標在內的全面檢測。特別是對于無菌產品，還要進行嚴格的無菌檢驗和細菌內毒素檢測。

持續改進機制是質量管理體系的重要組成部分。平創醫療定期開展質量回顧和風險評估，通過客戶反饋、內部審計等多種渠道發現改進機會。公司還建立了質量問題快速反應機制，確保任何質量問題都能得到及時有效的處理。

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