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美藥管局批準首款治療多動癥的醫療器械

2019-04-22 11:06:14 

美國食品和藥物管理局近日批準了首款用于治療“注意力缺陷多動障礙”(俗稱多動癥)的醫療器械,它使用低水平電流刺激有關腦區,可用于7歲到12歲的兒童患者。

多動癥是多見于兒童期的一類心理障礙,主要表現為與年齡和發育水平不相稱的注意力不集中、多動、沖動易怒等。

這款產品叫做“外部三叉神經刺激系統”(eTNS),大小同手機差不多,可產生低水平電流。它通過電線與貼在患者額頭的貼片連接,產生的電流可刺激三叉神經分支,從而將治療信號傳導至與多動癥有關的腦區。有研究顯示,該治療方式增強了與注意力、情感和行為有關腦區的活動。

美藥管局醫療器械與放射衛生中心官員卡洛斯·培尼亞說,這種新器械首次采用神經刺激法,為治療兒童多動癥提供了一種安全的非藥物選擇。

應用“外部三叉神經刺激系統”的療法可在兒童睡眠時進行,會使皮膚產生刺癢感,治療通常需要4周才能見效。這是一種處方療法,須在監護者監督下進行,7歲以下的兒童不能使用。

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