請各級醫院及臨床科室注意，一份關于傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的“用途說明”正在被國家標準強制“重寫”！隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施，非無菌耦合劑的合規臨床應用范圍已發生根本性變化。醫院必須立即響應，對其在臨床實踐中的應用策略進行全面調整，以確保符合新規要求，保障患者安全。

這份由國家標準“重寫”的“用途說明”的核心內容是：非無菌型醫用超聲耦合劑（通常指I類產品）的預期用途，僅限于“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著，無論產品原有的說明書如何描述其“廣泛適用性”，只要超聲檢查涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創面、開放性傷口，或用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群，使用非無菌耦合劑均已不再合規。其“用途說明”已被嚴格限定。

面對這一變化，醫院的臨床應用調整勢在必行。必須組織全院相關醫務人員學習新標準，確保人人知曉非無菌耦合劑新的、唯一的合規用途。在臨床操作前，必須準確評估患者情況和檢查部位，嚴格按照“完好皮膚專用”的原則選擇耦合劑。對于所有超出此范圍的應用場景，都必須堅決改用符合標準的醫用無菌型耦合劑。同時，醫院應更新內部的SOP文件和耗材管理規定，確保新規范落到實處。

平創醫療的無菌耦合劑是醫院在非無菌耦合劑“用途說明”被“重寫”后，進行臨床應用調整的理想選擇。平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標準，專為那些從非無菌“用途說明”中移除的高風險場景設計，如術中超聲、腔道檢查（包括經陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作）、新生兒檢查及非完好皮膚探查。小支裝設計，雙重保障杜絕交叉感染，同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。

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