在采購或選擇醫(yī)用無菌耦合劑時，僅僅依靠產(chǎn)品包裝上的標識是不夠的，需要了解辨別優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的核心指標及其測試方法，從而確保產(chǎn)品安全有效。

辨別優(yōu)質(zhì)醫(yī)用無菌耦合劑的四大核心指標與測試方法：

無菌性 (Sterility)：

指標： 達到規(guī)定的無菌保證水平（SAL），通過無菌試驗。

測試方法： 無菌試驗（薄膜過濾法或直接接種法），依據(jù)國家藥典或ISO 11737等標準。送樣至有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行驗證。

生物相容性 (Biocompatibility)：

指標： 無細胞毒性、無刺激性（特別是粘膜刺激性）、無致敏性等。

測試方法： 細胞毒性試驗、皮膚刺激性試驗、粘膜刺激性試驗、致敏試驗等，依據(jù)GB/T 16886（ISO 10993）系列標準。需查看廠家提供的第三方測試報告。

聲學性能 (Acoustic Properties)：

指標： 適宜的聲速、聲衰減系數(shù)和聲阻抗，確保聲波高效傳導，圖像清晰。

測試方法： 聲速、聲衰減、聲阻抗等物理參數(shù)測定，依據(jù)YY/T 0299等標準。查看廠家的產(chǎn)品技術要求和檢驗報告。

除了上述四大核心指標，還可以關注產(chǎn)品是否含有醫(yī)用級殺菌成分、是否為單次使用小包裝、是否有詳細的產(chǎn)品說明和追溯信息等附加因素。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑上述四大核心指標均符合要求，并通過第三方檢測驗證。我們產(chǎn)品無菌、含高效殺菌成分、安全性高。可用于手術、腔道、黏膜、ICU等特殊場景的超聲檢查和診斷治療。

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