【產品名稱】醫用消毒超聲耦合劑

【規格】12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、100g/支、250g/支

50支/盒、100支/盒

【性 狀】本品為無色透明凝膠，無或僅有少量氣泡，無不容性異物。

【產品性能及主要結構】產品是由純化水、三氯羥基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交聯聚丙稀酸樹脂）、十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯組成。其聲阻抗與人體軟組織相近，耦合性能好、能形成清晰的圖像，產品具有良好的潤滑性能、方便探頭的自由移動；產品對探頭無腐蝕、無損傷；對患者無過敏、無刺激作用易于清洗。

【適用范圍】供超聲診斷或治療操作中，填充或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質，用于改善探頭與患者皮膚/粘膜之間的超聲耦合效果，并具有消毒皮膚、粘膜功能。

【禁忌癥】不能用于術中超聲操作中與組織切口直接接觸；皮膚或腔道粘膜潰爛部位禁用。高敏體質者禁用。

【注意事項】

1、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。

2、本產品不可食用，應注意避免兒童的誤食。

3、對本品過敏者慎用。

4、包裝破損或超過使用期限嚴禁使用。

5、根據操作需要選擇合適的規格包裝，一旦開啟需一次性用完，切勿重復使用。

【使用方法】

1、清潔超聲診斷（或治療）設備的探頭，及患者需要進行超聲診斷（或治療）的部位的皮膚或腔道。

2、打開產品內包裝，將本產品輕輕擠出，將醫用消毒超聲耦合劑涂敷探頭輻射面與人體表面或腔道粘膜之間，避免產生較多的氣泡。

3、用于陰道、直腸等腔道超聲診斷或治療時，將產品涂敷于專用探頭套或不含硅油的避孕套內外，然后進入腔道進行超聲診斷或治療操作。

4、診斷或治療結束，將超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

5、使用完畢請按醫療垃圾進行處理

【儲存方法】密封保存在陰涼、干燥、通風、清潔、避光處。

【有效期】2年

【生產日期】見外包裝

【包裝清單】醫用消毒耦合劑產品、說明書、外包裝盒各一份。

注意參閱附屬文件 易碎向上放置

保持干燥 閱讀使用說明書

【生產企業】佛山市平創醫療科技有限公司

【生產地址】佛山市順德區北滘鎮順江居委會林港創業園華業路3號之一301室

【醫療器械生產企業許可證編號】粵食藥監械生產許20162851號

【醫療器械注冊證書編號】粵械注準20162231078

【產品技術要求編號】粵械注準20162231078

【注冊企業】佛山市平創醫療科技有限公司

【注冊地址】佛山市順德區北滘鎮順江居委會林港創業園華業路3號之一301室

【聯系方式】電話：0757-29269896 020-28685591

【售后服務】使用本產品過程中如有任何疑問及建議，請致電佛山市平創醫療科技有限公司，有資深技術人員為您提供咨詢服務。平創醫療聯系電話：0757-29269896

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