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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)整個(gè)耦合劑市場(chǎng)格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)且直接的影響。其中，對(duì)非無菌型耦合劑使用范圍的嚴(yán)格限制，如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規(guī)的醫(yī)用無菌耦合劑市場(chǎng)帶來了前所未有的爆發(fā)期。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范，對(duì)于傳統(tǒng)非無菌型耦合劑而言，新標(biāo)準(zhǔn)釋放了一個(gè)極其明確的信號(hào)：在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域，其“退場(chǎng)令”已然下達(dá)！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材管理和使用規(guī)范帶來了深刻影響。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問題擺在面前：對(duì)于庫房中和科室里原有的、不符合新標(biāo)適用范圍的非無菌耦合劑，應(yīng)當(dāng)如何妥善處置？答案是明確的——無菌升級(jí)已刻不容緩！
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/27“細(xì)節(jié)決定成敗”，在醫(yī)療領(lǐng)域，一個(gè)小小的操作失誤或耗材選擇不當(dāng)，都可能對(duì)患者安全造成嚴(yán)重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于耦合劑的選用有了更為明確和嚴(yán)格的指引。其中，針對(duì)非完好皮膚的超聲檢查，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出了清晰的指令：別再用錯(cuò)耦合劑，必須選用醫(yī)用無菌型！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實(shí)施，其核心影響之一便是對(duì)傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴(yán)格限制。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中的“上位”，成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴(kuò)大了非無菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。
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/27各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商請(qǐng)注意，市場(chǎng)風(fēng)向正在發(fā)生重大轉(zhuǎn)變！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個(gè)特定臨床用途上的應(yīng)用已明確“涼涼”，其市場(chǎng)空間受到嚴(yán)重?cái)D壓。而合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑的需求正以前所未有的速度井噴，為敏銳的經(jīng)銷商帶來了巨大的商機(jī)。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)醫(yī)院超聲科的日常工作流程和耗材管理提出了新的規(guī)范要求。超聲科的醫(yī)務(wù)人員和管理者必須清晰認(rèn)知，非無菌型耦合劑在以下幾類關(guān)鍵場(chǎng)景中已被明確禁止使用，違規(guī)操作將帶來嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和患者安全隱患。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，無疑給傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標(biāo)準(zhǔn)以其明確的條款和嚴(yán)格的界定，將非無菌耦合劑的使用范圍大幅收窄，清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進(jìn)行超聲檢查。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的正式生效和全面實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員必須高度警惕：非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全，不容忽視。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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